Est-ce que "données coupées" et "données verrouillées" sont la même chose dans un essai clinique ?
Citations tirées d'un rapport d'essai clinique (essai JGOG3022) :
Le suivi a pris fin en février 2017 et les données ont été verrouillées en octobre 2017. Sur les 346 patients inscrits, les patients non éligibles et ceux qui n'ont pas reçu de bevacizumab ont été exclus, et les 333 patients restants ont été classés comme patients traités. Ils ont été répartis entre la cohorte d'analyse primaire (n = 293) et la cohorte d'analyse exploratoire (n = 40) (Fig. 1). Les raisons de l'arrêt du bevacizumab au moment de la coupure des données étaient l'achèvement du programme de traitement prévu (34,8%), la progression de la maladie primaire (26,6%), les événements indésirables graves (14,0%), le refus du patient en raison d'événements indésirables (5,5%) et le refus du patient pour des raisons autres que les événements indésirables (3,8%).
Les auteurs entendent-ils par là “données verrouillées” et “coupure des données”, ou s'agit-il de procédures distinctes ?