C'est difficile à dire, car la question est controversée et dans les deux cas, elle est encore en cours d'examen. La règle générale pour tout médicament est que les bénéfices doivent être supérieurs aux risques. (1) Les deux types de médicaments que vous demandez ont des effets secondaires potentiellement graves. Pour l'aspirine, ils vont de troubles gastro-intestinaux, de lésions des muqueuses et de légères pertes sanguines asymptomatiques à une augmentation du temps de saignement et à une attaque hémorragique. (2,3) Les statines, d'autre part, peuvent également provoquer des troubles gastro-intestinaux, des hépatites et des pancréatites. La rhabdomyolyse, bien que rare, est un effet secondaire potentiel très grave. (2)
Maintenant, qu'en est-il des avantages potentiels ?
Aspirine
Comme pour l'aspirine, certaines études ont montré que l'aspirine est efficace en prévention primaire et les recommandations pour son utilisation sont (3) :
Si un risque annuel de maladie coronarienne de < ou =0,6% existe, l'aspirine n'est normalement pas indiquée ; pour un risque de 0,7-1,4% les faits doivent être discutés avec le patient. Si un risque de > ou =1,5% existe, l'aspirine doit être donnée.
Certains auteurs déclarent que chez les patients diabétiques le risque annuel est toujours supérieur à 1,5% et donc l'aspirine doit être indiquée chez ces patients. (4) Cependant, la même étude rapporte des preuves tirées de la littérature scientifique montrant que :
la mortalité cardiovasculaire des patients diabétiques est aussi élevée que chez les patients non diabétiques présentant une maladie coronarienne connue
Une autre méta-analyse conclut (5) :
_lorsque les estimations du bénéfice chez les patients diabétiques restent imprécises, *notre analyse suggère que le bénéfice relatif de l'aspirine est similaire chez les patients diabétiques et non diabétiques. * _
(c'est moi qui souligne)
Ceci est conforme aux lignes directrices de la Société européenne de cardiologie et de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) publiées en 2007 (6) :
L'aspirine doit être administrée pour les mêmes indications et à des doses similaires aux patients diabétiques et non diabétiques. On peut donc probablement conclure que le pré-diabète en lui-même, sans autres facteurs de risque prouvés de maladies cardiovasculaires, n'est pas suffisant pour indiquer une utilisation préventive de l'aspirine. Les recommandations européennes précisent :
Chez les patients diabétiques ** souffrant de maladies cardiovasculaires**, la thérapie par statines devrait être initiée indépendamment du taux de cholestérol LDL de base, avec un objectif de traitement de <1. 8-2,0 mmol/L (<70-77 mg/dL)
Une thérapie par statines doit être envisagée chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, sans maladie cardiovasculaire, si le cholestérol total >3,5 mmol/L (>135 mg/dL), avec un traitement visant une réduction du cholestérol LDL de 30-40%
(emph. mine)
Ainsi, la présence de facteurs de risque supplémentaires au diabète est clairement requise.
Une autre revue indique que plusieurs études ont (4) :
démontré que les patients atteints de diabète présentaient des réductions du risque relatif similaires à celles des patients non diabétiques, allant de 19 à 58%, en fonction de la population étudiée et de la statine utilisée.
La même étude cite :
Les auteurs de l'essai Collaborative Atorvastatin Diabetes Study ont même suggéré que le débat sur la question de savoir si tous les patients atteints de diabète de type 2 justifient un traitement par statine devrait maintenant se concentrer sur la question de savoir si certains patients peuvent être identifiés de manière fiable comme présentant un risque suffisamment faible pour que le traitement par statine soit suspendu.
Tant qu'il y en aura, ou tant que nous ne saurons pas s'il y a de tels patients, il serait irresponsable d'établir une ligne directrice rigide pour prescrire ces médicaments sans tenir compte des risques et des avantages. S'il n'y a pas d'autres facteurs de risque, il semble que les preuves de bénéfices chez les patients pré-diabétiques ne l'emportent pas sur les risques d'une telle thérapie.
Une des études suggère que (4) :
La co-administration d'aspirine et de statines montre des effets supplémentaires dans la réduction de la mortalité cardiovasculaire.
Mais ceci peut être utilisé comme argument pour faire des médicaments combinés connus sous le nom de médicaments combinés à dose fixe. Le seul véritable avantage est la commodité de prendre une pilule au lieu de deux. Un inconvénient énorme est l'impossibilité d'individualiser la dose, ainsi que les interactions potentielles et le double dosage. Le coût et le rapport coût-efficacité des médicaments à ingrédient actif unique dépendent uniquement du fabricant et des autres fabricants sur le terrain. Les médicaments combinés sont parfois moins chers, parfois plus chers. 002
Références :
Concepts dans l'évaluation des risques et des bénéfices : Une simple analyse du mérite d'un médicament ?
Martindale : The Complete Drug Reference, 34e édition
Prévention primaire des maladies coronariennes avec l'aspirine
Devrions-nous prescrire de la statine et de l'aspirine à chaque patient diabétique ? Est-il temps pour un polypill ?
Aspirine for the Primary Prevention of Cardiovascular Events A systematic review and meta-analysis comparing patients with and without diabetes
Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases : executive summary