Je me demande pourquoi la Food and Drug Administration américaine approuve la Biafine uniquement sur ordonnance, c'est-à-dire qu'elle ne peut pas être vendue en vente libre. La Biafine contient-elle des ingrédients plus nocifs que les autres médicaments en vente libre ? Il est en vente libre en France depuis trois décennies.
J'ai deux théories concurrentes :
1) Je suppose qu'un problème pourrait être que la Biafine contient parabens .
Le Conseil européen a récemment interdit certaines formes de parabens 1 ). De plus, cette année, la CE a fixé davantage de restrictions pour l'utilisation des parabènes 2 ). Il semble que les parabens puissent avoir certains effets néfastes sur la santé et la CE pense que ceux-ci devraient être évalués avant que les parabens ne soient sûrs à utiliser.
Plus spécifiquement, la CE affirme que la couche d'occlusion ou l'irritation de la peau “peut permettre une pénétration plus importante que la peau intacte”.
Peut-être en raison des parabens, l'utilisation de la Biafine devrait être basée sur la discrétion du médecin.
2) La Biafine a été autorisée par la FDA il y a presque deux décennies 3 ). Je n'ai pas pu trouver la demande originale sur le site web de la FDA. [ Voici l'autorisation de la FDA 3 pour une autre crème similaire. Dans la section 5, il est indiqué que le produit sur ordonnance exige que le médecin diagnostique l'état de la maladie. Comme la FDA approuve de nombreux médicaments sur la base du “Substantially equivalent (SESE)” 4 ), je pense qu'un processus très similaire a été utilisé avec la Biafine. L'utilisation de la Biafine nécessite donc une visite chez un médecin pour le diagnostic. Je ne sais pas si cette limitation est due aux parabènes.