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Les médicaments non approuvés par la FDA peuvent-ils être prescrits ?

Il existe de nombreux médicaments, tant sur ordonnance que génériques, qui ne sont pas du tout approuvés pour quelque raison que ce soit aux États-Unis.

Une partie de ce que j'ai recueilli est liée à des raisons financières et historiques : ils n'ont pas été approuvés et pas nécessairement parce qu'ils sont dangereux.

Les médecins américains peuvent-ils prescrire ces médicaments parce qu'ils se trouvent dans une zone grise ou sont-ils interdits ?

Un exemple de médicament auquel je pourrais faire référence est le Solian. L'Australie l'a approuvé et certaines parties de l'Europe ne l'ont pas encore approuvé, ni les États-Unis ni le Canada.

Réponses (2)

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2018-10-16 22:48:52 +0000

La FDA réglemente les fabricants de médicaments, et non les médecins, en ce qui concerne le processus d'approbation des médicaments.

La législation américaine n'empêche pas les médecins de prescrire des substances non approuvées (en supposant qu'elles ne sont pas illégales pour une autre raison), tant que cela n'est pas fait pour une recherche non approuvée.

Cela dit, les médecins peuvent être limités par les lois locales, les organisations professionnelles, leurs employeurs et les risques de responsabilité. Il n'est pas non plus légal pour un fabricant de commercialiser un médicament non approuvé aux États-Unis, de sorte qu'il peut être difficile de se procurer simplement un médicament non approuvé. Pour Solian, par exemple, il est commercialisé et approuvé en Europe, mais le fabricant ne va pas l'expédier aux États-Unis (ce qui risquerait de nuire à la FDA), aucune pharmacie ne va le stocker, etc. Par conséquent, un médecin n'aurait pas grand intérêt à rédiger une ordonnance pour ce médicament plutôt que pour un des nombreux médicaments similaires disponibles aux États-Unis.

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2018-10-17 03:37:36 +0000

La réponse de BryanKrause est correcte. Pour ajouter un peu plus, les règles et les règlements pour les médecins sont principalement fixés par le conseil médical de l'État et le législateur de l'État. Les États sont différents dans les détails, mais vous pouvez faire quelques déclarations générales. En général […]&3, si le traitement est destiné à bénéficier au patient individuel, il y a consentement éclairé (le statut non approuvé du médicament est discuté avec le patient), et le médecin peut indiquer une base scientifique solide pour le choix de ce médicament particulier, et tout est documenté de manière appropriée, il ne devrait pas y avoir de problème de licence. Il peut cependant y avoir un risque de responsabilité. Personnellement, je serais mal à l'aise de le faire sans raison valable.

Le médicament spécifique fera une différence. S'il est illégal ou s'il a été retiré du marché américain ou si son autorisation a été refusée pour des raisons de sécurité, je ne pense pas qu'un médecin américain consciencieux et professionnel le recommanderait. En ce qui concerne le solian, un antipsychotique atypique, dont l'innocuité et l'efficacité sont […]&3 bien démontrées, je ne suis pas psychiatre, mais je pourrais envisager un cas possible où un patient serait stable sous solian. Ici, le psychiatre pourrait recommander continuing solian, SI le patient a accès et est en mesure d'acheter le médicament auprès d'une source fiable avec de bons contrôles de qualité. Il s'agit toutefois de défis majeurs. Je ne pense pas que le fait de pouvoir l'acheter sur Internet les satisferait nécessairement. Cependant, étant donné le grand nombre d'antipsychotiques atypiques approuvés, j'aurais du mal à imaginer un cas où un psychiatre américain mettrait un patient sous solian.