2017-11-30 03:22:22 +0000 2017-11-30 03:22:22 +0000
4
4

Pourquoi la dydrogestérone n'est-elle plus disponible aux États-Unis ? Pourquoi Dienogest n'est pas approuvé ?

La Dydrogestérone et Dienogest sont des médicaments très très utiles dans le traitement de l'endométriose, et la Dydrogestérone aide de nombreuses femmes à devenir enceintes. Ils sont largement utilisés dans le monde entier et aident de nombreuses femmes.

Mais aux États-Unis, la dydrogestérone a été arrêtée il y a longtemps. Aux États-Unis, les femmes n'ont accès qu'à un seul type de progestérone - la noréthindrone ou Depo Provera, qui n'est pas efficace contre l'endométriose ou la stérilité. La Dydrogestérone, le Dienogest, le Desogestrel - ne sont pas approuvés par la FDA. Pourquoi ? Tant de femmes souffrent d'endométriose et le Depo-Provera (qui est généralement prescrit) a tellement d'effets secondaires et la fertilité est rétablie jusqu'à deux ans ! La noréthindrone ou le Depo-Provera sont les pires options pour les femmes, et c'est la seule option disponible aux États-Unis. Pourquoi en est-il ainsi ? Pourquoi la Dydrogestérone a-t-elle été arrêtée ?
Source

Réponses (1)

2
2
2
2017-12-02 11:47:19 +0000

Je ne suis pas sûr de l'affaire américaine, mais pour le Royaume-Uni I found

Dydrogestérone retirée pour des raisons commerciales Royaume-Uni - La dydrogestérone (Duphaston ®) doit être retirée du marché à partir de mars 2008 pour des raisons commerciales. La dydrogestérone a été autorisée pour plusieurs indications, notamment les fausses couches menaçantes ou récurrentes, les saignements utérins dysfonctionnels et l'hormonothérapie substitutive. Un rapport d'évaluation public a examiné les preuves de l'efficacité de la progestérone et de la dydrogestérone dans le maintien de la grossesse chez les femmes présentant une menace de fausse-couche ou des fausses-couches récurrentes. Depuis plusieurs décennies, la progestérone et les progestatifs (tels que la dydrogestérone) sont utilisés pour maintenir une grossesse précoce. Cependant, cette pratique semble avoir été fondée sur des considérations théoriques plutôt que sur des preuves solides d'efficacité. Bien que les difficultés méthodologiques et éthiques associées à la conduite d'essais d'efficacité dans ces indications doivent être prises en compte, la qualité d'une grande partie des preuves est généralement médiocre par rapport aux normes actuelles.

Référence : Communiqué de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).

Le verbiage fourni par la FDA est un peu plus obscur

Nous avons soigneusement examiné nos dossiers pour trouver des informations concernant le retrait de la vente des comprimés oraux de GYNOREST (dydrogestérone), 5 mg et 10 mg. Nous avons également évalué de manière indépendante la littérature et les données pertinentes pour d'éventuels effets indésirables post-commercialisation. Nous n'avons trouvé aucune information qui indiquerait que ce médicament a été retiré de la vente pour des raisons de sécurité ou d'efficacité.

Ce que je lis dans ce document est “retiré pour des raisons commerciales”.
Source