2017-07-15 15:30:04 +0000 2017-07-15 15:30:04 +0000
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Que signifie "Objectif principal : traitement" dans une étude clinique ?

Sur le site clinicaltrials.gov , vous pouvez consulter des études pour en savoir plus à leur sujet. Sur une de ces études, j'ai vu ce bloc de texte : 

Study Type: Interventional 
Study Design: Allocation: Randomized
              Intervention Model: Parallel Assignment
              Masking: Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor
              Primary Purpose: Treatment

Je comprends tout cela sauf la dernière. Pour l'œil non averti, cela ressemble à “nous voulons surtout traiter les gens, mais nous collectons des données pendant que nous le faisons”. Est-ce une interprétation correcte ? Quelles sont les autres réponses possibles à “Objectif principal” et en quoi diffèrent-elles de “Traitement” ?
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Réponses (1)

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2017-07-15 19:54:11 +0000

Votre interprétation est fondamentalement correcte.

La définition formelle est la suivante : https://prsinfo.clinicaltrials.gov/definitions.html#IntPurpose

Premier objectif *§ Définition : L'objectif principal de la ou des interventions évaluées par l'essai clinique. Sélectionnez une des options suivantes :

  • Traitement : Une ou plusieurs interventions sont évaluées pour traiter une maladie, un syndrome ou un état.

Les autres choix sont :

  • Prévention : Une ou plusieurs interventions sont en cours d'évaluation pour prévenir le développement d'une maladie ou d'un état de santé spécifique.

  • Diagnostic : Une ou plusieurs interventions sont en cours d'évaluation pour identifier une maladie ou un état de santé.

  • Soins de soutien : Une ou plusieurs interventions sont évaluées pour maximiser le confort, minimiser les effets secondaires ou atténuer le déclin de la santé ou de la fonction du participant.

  • Dépistage : Une ou plusieurs interventions sont évaluées ou examinées pour identifier une condition, ou des facteurs de risque d'une condition, chez des personnes qui ne sont pas encore connues pour avoir cette condition ou ce facteur de risque.

  • Recherche sur les services de santé : Une ou plusieurs interventions pour évaluer la prestation, les processus, la gestion, l'organisation ou le financement des soins de santé.

  • Science fondamentale : Une ou plusieurs interventions pour examiner le mécanisme d'action de base (par exemple, la physiologie ou la biomécanique d'une intervention).

  • Faisabilité des dispositifs : Une intervention d'un dispositif est évaluée dans un petit essai clinique (généralement moins de 10 participants) pour déterminer la faisabilité du produit ; ou un essai clinique pour tester un prototype de dispositif pour la faisabilité et non les résultats pour la santé. Ces études sont menées pour confirmer la conception et les spécifications de fonctionnement d'un dispositif avant de commencer un essai clinique complet.

  • Autre : Aucune des autres options ne s'applique.
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