Avant de répondre à votre question : **Votre pommade doit avoir une date d'expiration. Vous ne devez pas l'utiliser au-delà de cette date. Non seulement la qualité microbiologique ne peut pas être garantie après autant de temps (même avec du phénol qui aurait pu le conserver jusqu'à un certain point, mais pas pendant 40 ans), mais la composition chimique peut avoir changé - les substances actives et les excipients peuvent avoir subi diverses réactions chimiques - et personne ne peut dire avec certitude ce que vous avez là-dedans maintenant.
Maintenant, votre question : Quelle est l'importance de la quantité d'ingrédient actif dans une pommade ?
Cela dépend de l'ingrédient. La concentration est importante parce que la sécurité et l'efficacité/efficience en dépendent. Certains ingrédients ont une très large gamme de concentrations dans lesquelles ils sont prouvés à la fois sûrs et efficaces ; d'autres ont une gamme très étroite de concentrations dans lesquelles ils devraient/(sont recommandés) être utilisés ; certains se situent quelque part entre les deux. Vous posez des questions sur un onguent dont la concentration en substance active est inférieure à celle que vous utilisiez auparavant, c'est donc l'efficacité du “nouvel” onguent qui vous intéresse.
Phenol
Phenol est utilisé comme antiseptique dans vos onguents. L'efficacité des antiseptiques dépend de nombreux facteurs, notamment :
- la concentration
- l'acidité (valeur pH) de la solution/milieu/préparation
- la durée d'exposition
- le(s) type(s) et le nombre de micro-organismes présents
- la présence de matière organique (notamment pour la formation d'un biofilm)
Ainsi, la concentration est importante, mais il y a d'autres facteurs à prendre en compte.
Selon Martindale, The Complete Drug Reference (34ème édition), la monographie sur le phénol :
Les solutions aqueuses jusqu'à 1% sont bactériostatiques tandis que les solutions plus fortes sont bactéricides.
Les deux pommades que vous avez utilisées contiennent du phénol à des concentrations bactériostatiques (inhibe la croissance des bactéries) et non bactériocides (tue les bactéries).
Il existe diverses recherches sur une CMI (concentration minimale inhibitrice) du phénol :
Selon Antiseptics and Disinfectants : Activity, Action, and Resistance G. McDonnell, A. D. Russell
Pulvertaft et Lumb (386) ont démontré que de faibles concentrations de phénols (0,032%, 320 μg/ml) et d'autres agents (non phénoliques) lysaient des cultures à croissance rapide d'E. coli, de staphylocoques et de streptocoques
Selon la même source (basée sur les références 226 et 440 fournies dans ce document de recherche) :
la CMI du phénol contre S. aureus, E. coli et P. aeruginosa est de 2 000 μg/ml (soit 0,2% )
Dans Protection of bacteria against toxicity of phenol by immobilization in calcium alginate Heribert Keweloh, Hermann-Josef Heipieper, Hans-Jürgen Rehm ont utilisé des solutions de phénol à la fois à 1 g/l (0,1%) et à 2 g/l (0. 2 %) et ont obtenu l'inhibition de la croissance de certaines bactéries (bien qu'ils testaient autre chose, et je ne peux pas accéder à l'article entier).
*Conclusion : la concentration de phénol dans votre pommade est proche ou supérieure à celles que j'ai trouvées dans ces références, et devrait être suffisante pour présenter une activité bactériostatique si d'autres conditions (telles que le pH, la lipophilie/hydrophilie de la préparation, etc) sont favorables. *
ZnO
L'oxyde de zinc est légèrement astringent et est utilisé en application topique comme apaisant et protecteur dans l'eczéma et les excoriations légères, dans les plaies, et pour les hémorroïdes (Martindale).
Il est utilisé dans les conceptions jusqu'à 50% (Deutscher Arzneimittel Codex - DAC), mais la littérature technique ne précise pas de concentration minimale à laquelle il doit être utilisé.
Peut-être que je pourrais en utiliser plus à chaque fois?
Vous pourriez, mais vous ne devriez pas. Suivez les instructions figurant dans la notice d'information destinée au patient. (En utiliser plus n'améliorerait probablement pas l'efficacité de toute façon).
En fin de compte, si un produit est commercialisé en tant que médicament/médicament dans votre pays, il doit être soumis à des procédures rigoureuses avant d'être approuvé, c'est-à-dire autorisé à la vente.
Avant que la vente des produits pharmaceutiques soit autorisée au Canada, Santé Canada les examine pour évaluer leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. Les produits pharmaceutiques comprennent les produits pharmaceutiques délivrés sur ordonnance ou en vente libre, les désinfectants et les produits d'hygiène avec des allégations de désinfection.
Avant d'obtenir une autorisation de mise sur le marché, un fabricant doit présenter des preuves scientifiques substantielles de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité d'un produit, comme l'exigent la Loi et le Règlement sur les aliments et drogues.
De : Page Web de Santé Canada .
Ils ont une base de données de produits, mais je suppose que vous pouvez toujours les contacter si vous avez des questions ou des préoccupations concernant un produit particulier sur le marché canadien.
Veuillez noter qu'il est très difficile (voire impossible) de comparer directement les concentrations dans un onguent (surtout à base de lipides) et dans l'eau ou un milieu aqueux. La charge ultime de tester l'efficacité incombe au fabricant ; la charge ultime de s'assurer que ces tests ont été effectués et ont donné des résultats suffisants incombe à l'organisme de réglementation responsable d'un certain marché.
Références :
- Sweetman SC (Ed), Martindale : The Complete Drug Reference. Londres : Pharmaceutical Press. Version électronique, (34e édition [2005]).
- Antiseptics and Disinfectants : Activity, Action, and Resistance ](http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC88911/) Gerald McDonnell, A. Denver Russell, Clin Microbiol Rev. 1999 Jan ; 12(1) : 147-179.
- Protection des bactéries contre la toxicité du phénol par immobilisation dans l'alginate de calcium ](http://link.springer.com/article/10.1007/BF00257609#page-1) Heribert Keweloh, Hermann-Josef Heipieper, Hans-Jürgen Rehm, Applied Microbiology and Biotechnology September II 1989, Volume 31, Issue 4, pp 383-389
- Site officiel de Santé Canada